【產品簡介】

米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

【藥品名稱】

通用名稱：米非司酮片

英文名稱：Mifepristone?Tablets

漢語拼音：Mifeisitong?Pian

【成 ??????份】本品主要成份為：米非司酮。

【性 ??????狀】本品為微黃色片。

【適 ?應 ?癥】米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經49天內的妊娠。

【規 ??????格】25毫克

【用法用量】

停經≤49天之健康婦女，空腹或進食2小時后，首次口服25mg米非司酮片二片，當晚再服用一片，以后每隔12小時服一片。第3天晨服一片25mg米非司酮片后1小時，在醫院口服米索前列醇片0.6mg，或于陰道后穹隆放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，或遵醫囑。注意用藥后出血情況，有無妊娠產物排出和不良反應。詳見說明書。

【不良反應】

部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血；個別婦女可出現皮疹。使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。詳見說明書。

【禁忌癥】

有下列情況之一者，禁止使用米非司酮和米索前列醇終止妊娠：

確證或懷疑宮外孕，或未診斷明確的附件腫塊（治療程序對于終止宮外孕是無效的）；

慢性腎上腺功能衰竭者；

宮內節育器在位；

長期伴隨使用可的松治療者；

米非司酮、米索前列醇或其它前列腺素藥物過敏史；

出血異常或伴隨使用抗凝治療；

遺傳性卟啉癥；

心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者；

有使用前列醇素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘等。

【注意事項】

1. 確認為正常宮內孕者，停經天數不應超過49天，最長不得超過56天。

2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件的臨床單位使用。請在醫生指導下使用。

3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現的副反應。

4.服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時內排出絨毛或胎囊，約10%孕婦在服藥后一周排出妊娠物。

5. 醫藥后8-15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B超檢查或血β人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。

6.使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產。

7.出血：在藥物流產過程中幾乎所有對象都發生陰道出血。如出現長期大量出血（每小時或在連續2小時內濕透2條加厚衛生巾）是不全流產或其他并發癥的征兆，可能需要即時的藥物或手術干預防止失血引起休克。告知病人，如果在藥物流產后經歷長期大量陰道出血，應當立即就醫。

8.感染與膿血癥：與其他類型流產一樣，在長期使用米非司酮和米索前列醇后，國外已有嚴重細菌感染病例，包括極罕見的致命的敗血癥休克病例的報告（這些死亡發生在使用陰道給予米索前列醇的婦女中，但是在陰道使用米索前列腺和感染或死亡風險增加之間沒有確定的因果關系）。醫生對經歷藥物流產的病人進行評估時應當警惕這種罕見事件的可能性。特別是持續發熱38℃或更高，重度腹痛，或藥物流產后數天盆腔觸痛可能是感染的指征。

詳見說明書。

【藥物相互作用】服用本品1周內，避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥；米非司酮代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制（增加血清米非司酮水平）；利福平、地塞米松、S.John′麥芽汁和某些抗驚厥藥（苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平）可能誘導米非司酮代謝（降低米非司酮血清水平）。

【貯藏】?遮光，密封保存。

【包裝】?鋁塑包裝。6片/板，1板/盒。

【有效期】36個月

【執行標準】中國藥典2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20113480