崗位職責：

1、篩選臨床試驗機構，做好項目管理和計劃并執行，管理變更和控制，保證項目有效、有序進行；
2、制定臨床方案，做好范圍管理，解決臨床中遇到的問題；
3、做好時間和成本管理，明確資源、成本、歷時估算，制定進度并按期完成；
4、編制質量計劃并確保順利實施，識別并采取措施有效降低和控制風險；
5、協調和整合多部門和團隊，促進臨床項目順利實施。

任職要求：

1、本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、生物學、免疫學、藥學等相關專業；

2、熟悉IVD臨床試驗的相關法規；
3、具備審核臨床試驗方案的能力；
4、同等崗位3年以上經驗，有源器械和診斷試劑管理經驗優先；
5、臨床醫學、基礎醫學、生物學、免疫學、藥學相關專業，有器械GCP證書；
6、熟悉醫療機構工作流程，有責任心、溝通表達能力強。

崗位職責：

1、負責恒溫擴增檢測試劑盒預研項目的原料篩選、性能評估等工作；
2、擬定設計開發方案，對出現的問題提出解決方案；
3、設計實驗，掌握試劑方法學和反應原理，優化性能，完成項目開發；
4、完成注冊送檢、臨床實驗、體系考核等，負責申報資料撰寫；
5、部門主管安排的其他工作。

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任職要求：

1、本科學歷，分子生物相關專業，掌握分子生物學相關實驗操作；
2、有PCR檢測試劑研發注冊經驗，有恒溫擴增產品研發注冊經驗者優先；
3、獨立承擔PCR試劑的研發注冊；
4、喜歡鉆研新技術新方法，具備清晰的思路。

崗位職責：

1、按臨床方案執行項目檢查，包括立項、倫理溝通、中心啟動等；
2、協調跟進與NMPA、遺傳辦等部門溝通和合作，
3、協助解決臨床問題，完成試驗數據管理、統計分析、文件編制、整理及歸檔；
4、確認數據記錄，正確完成報告，與原始資料一致；
5、試驗用物品按相關要求儲存、分發、收回，并做好記錄。

任職要求：

1、本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、生物學、免疫學、藥學等相關專業；

2、了解IVD臨床試驗的相關法規；
3、具備審核臨床試驗方案等資料的能力。

崗位職責：

1、根據初步符合入排標準的病例準備知情同意書，協助研究者做知情同意過程；
2、整理受試者相關信息并錄入系統；
3、協助研究者進行臨床試驗測試。

任職要求：

1、大專及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、生物學、免疫學、藥學等相關專業；

2、了解IVD臨床試驗的相關法規。